Припливи — один із найпоширеніших проявів менопаузи, і водночас один із найменш зрозумілих для тих, хто їх не переживав. Раптовий жар, що накриває обличчя й тіло, почервоніння шкіри, рясна пітливість, а вночі — пробудження в поту та зруйнований сон. Донедавна основним інструментом боротьби з цим симптомом залишалася гормональна терапія, яка, однак, підходить далеко не кожній жінці.

Восени 2025 року з’явився препарат, що пропонує принципово інший шлях — без залучення естрогену чи прогестерону. Йдеться про Lynkuet (елінзанетант), розроблений компанією Bayer.

ЩО ЦЕ ЗА ПРЕПАРАТ І ЯК ВІН ПРАЦЮЄ?

Діюча речовина Lynkuet — елінзанетант — представляє новий клас сполук, подвійні антагоністи нейрокінінових рецепторів. Кажучи простіше, препарат одночасно блокує два типи мозкових рецепторів, NK1 та NK3, які задіяні в регуляції температури тіла.

В основі механізму лежить група нейронів гіпоталамуса, відома як KNDy-нейрони (від kisspeptin, neurokinin B, dynorphin). До настання менопаузи між естрогеном і білком нейрокініном B існує рівновага, яка регулює центр терморегуляції мозку. Коли рівень естрогену знижується, ця рівновага порушується — KNDy-нейрони стають надмірно активними, і саме це запускає припливи.

Елінзанетант блокує здатність нейрокініну B приєднуватися до своїх мозкових рецепторів, пригнічуючи тим самим його активність і зменшуючи частоту та інтенсивність як денних припливів, так і нічної пітливості.

НАСКІЛЬКИ ЕФЕКТИВНИМ ПРЕПАРАТ ВИЯВИВСЯ У ДОСЛІДЖЕННЯХ?

Ефективність і безпечність Lynkuet досліджували в межах трьох масштабних клінічних випробувань третьої фази — OASIS 1, OASIS 2 та OASIS 3, — які загалом охопили понад 1400 жінок.

У двох основних дослідженнях, що включали 796 жінок, уже через 4 тижні прийому середня кількість помірних і сильних припливів на добу зменшилася приблизно на 8 епізодів у групі препарату проти приблизно 5 епізодів у групі плацебо. До 12 тижня різниця зберігалася: скорочення приблизно на 9 епізодів проти 6 у плацебо. Жінки, які приймали Lynkuet, також відзначали помітне покращення сну та загальної якості життя, пов’язаної з менопаузою.

Окреме дослідження за участю 628 жінок продемонструвало, що ефект зниження частоти припливів утримується щонайменше 50 тижнів.

Особливу увагу дослідники приділили жінкам, у яких припливи виникають не через природну менопаузу, а внаслідок ад’ювантної ендокринної терапії після лікування раку молочної залози — така терапія штучно пригнічує дію естрогену і часто супроводжується вираженими вазомоторними симптомами. У дослідженні за участю 474 таких жінок Lynkuet також підтвердив ефективність: зниження частоти припливів приблизно на 8 епізодів на добу проти 4 у групі плацебо після 12 тижнів лікування.

ЧОМУ ПОЯВА ТАКОГО ПРЕПАРАТУ ВАЖЛИВА? 

За прогнозами, до 2030 року менопаузу переживатимуть близько 1,2 мільярда жінок у всьому світі, а вазомоторні симптоми торкнуться до 80% з них. Попри такий масштаб проблеми, для значної частини жінок гормональна терапія залишається неможливою чи небажаною — через онкологічний анамнез, супутні захворювання або особистий вибір.

Поява препарату, що діє на конкретний нейрональний механізм виникнення припливів без залучення гормонів, розширює можливості вибору як для лікарів, так і для пацієнток. Це не применшує значення гормональної терапії — для багатьох жінок вона й надалі залишається дієвим і безпечним рішенням. Проте наявність альтернативи, яка діє через інший фізіологічний механізм, дозволяє підібрати лікування там, де попередні варіанти виявлялися непридатними.

Отже, Lynkuet — не заміна гормональній терапії, а нова опція там, де вона раніше була недоступна чи небажана. Препарат діє через окремий нейрональний механізм, без участі естрогену чи прогестерону, тож може стати рішенням для жінок з онкологічним анамнезом чи протипоказаннями до гормонів.